손목터널증후군은 정중신경의 압박으로 인하여 저림, 아린감, 통증, 무력감 등의 증상이 나타나는 신경병증을 말한다.¹⁾ 2017년부터 2021년까지의 보건의료빅데이터를 이용하여 손목터널증후군(G56.0)에 대하여 분석한 결과, 연도별 환자 수는 2017년 180,920명이었으며 이후 소폭 감소 추세를 보였으나 2021년 169,384명이 손목터널증후군으로 진료를 받아 최근 5년간 16만 명 이상의 환자 수가 유지되는 것으로 나타났다. 요양급여비용총액의 경우 최근 5년간 약 330억 원 이상이 발생하였다. 성별 분석 결과 2017년 기준으로 여성 환자 수는 138,024명, 남성 환자 수는 42,896명으로 여성이 약 76.3%를 차지하였으며, 2021년 기준 여성 환자 수는 124,536명, 남성 환자 수는 44,848명으로 여성이 약 73.52%를 차지하여 여성의 비율이 남성에 비해 현저히 높음을 확인할 수 있었다.²⁾

표준임상경로(clinical pathway, CP)란 의사, 한의사, 간호사 및 다른 의료진이 특정 진단이나 시술에 있어 시간 지연 및 자원 운용을 최소화하고 관리의 질을 극대화하기 위해 고안된 중재에 대한 최적 경로를 말한다. 이는 환자 관리 과정의 시각화로도 볼 수 있으며, 특정 진단 혹은 과정에 기반한 환자 상담, 검사, 치료, 영양, 투약, 안정성, 교육 등의 전반적인 환자 관리 과정을 포함한다.³⁾

현재 국내에서 발행된 임상진료지침 관련 문헌으로는 2015년 국립중앙의료원에서 발표한 ‘지역거점공공병원 적정진료수행을 위한 표준진료지침 작성 가이드라인 수근관증후군 CP’가 있으나 이는 의과/한의과 협진 의료 서비스 최적화를 위한 CP이며, 질환이나 단일 범주에 대한 CP가 아니라 협진 의료 서비스 관련 CP라는 한계점을 가진다.

현재 한의학계의 표준임상경로 개발은 2017년 Kim 등⁴⁾이 요추 수술 후 급성기 통증 환자를 대상으로 한 것이 최초이다. 2016년 보건복지부에서 제3차 한의약육성발전종합계획을 발표함에 따라 다양한 질환에 대한 한의표준임상진료지침 개발 및 인증이 진행되고 있으나 한의임상진료지침을 활용하여 표준임상경로를 개발한 연구는 부족한 실정이다.

이에 본 연구진들은 손목터널증후군 표준임상진료지침(clinical practice guideline)을 기반으로 하여 연구자들 중 임상 전문가들의 합의로 만들어진 1차 CP를 정중신경 지배 영역의 통증, 감각이상, 저림, 무력감 등의 증상 중 전부 또는 일부를 호소하는 손목터널증후군 외래 환자들을 대상으로 직접 적용한 사례 수집을 통하여 한의표준임상경로의 요구도 및 만족도를 검증하여 최종 CP를 완성하기 위하여 한방병원, 한의원 및 협진병원에서의 CP 적용 임상연구를 시행하고자 하는 전향적 case series에 대한 임상연구 프로토콜을 세우고 이를 보고하는 바이다.

1. 대상

1) 선정 기준

• (1)

  손목터널증후군으로 손의 정중신경 지배 영역의 통증, 감각이상, 저림, 무력감 등의 증상 중 전부 또는 일부를 호소하는 환자

• (2)

  만 19세 이상 70세 이하인 자

• (3)

  정상적인 의사소통이 가능한 자

2) 제외 기준

• (1)

  연구 대상자가 문맹, 심신미약, 운동장애 등으로 인하여 설문지 작성, 의사 표시 등 연구 참여에 어려움이 있을 것으로 예상되는 자

• (2)

  기타 연구자가 판단하기에 임상연구 참여가 곤란한 자

3) 목표 연구 대상자 수

총 대상자 수: 15명(다기관 모집)

• (1)

  부산대학교 한방병원: 5명

• (2)

  바른한의원: 5명

• (3)

  가톨릭관동대학교 국제성모병원: 5명

2. 연구 윤리 및 환자 보호

본 연구는 연구 과정을 환자에게 충분히 설명 후 서면 동의를 얻고 시행하였으며, 부산대학교한방병원 연구윤리심의위원회로의 승인과정(심의면제; 연구대상자 등을 직접 대면하더라도 연구대상자 등이 특정되지 않고 ｢개인정보보호법｣제23조에 따른 민감정보를 수집하거나 기록하지 않는 연구, PNUKHIRB-E2021009) 및 가톨릭관동대학교 국제성모병원 연구윤리심의위원회로의 승인과정(승인, 21연IRB079-1)을 거쳐 시행하였다.

3. 연구 설계

본 연구는 사례수집연구(case collection study)이며, 총 2주간 실시한다. 연구자들 중 임상 진료 전문가의 합의로 계획하고 구성한 1차 CP (Appendixes I-IV)를 손목터널증후군 발생 후 한의치료를 받기 위해 부산대학교한방병원, 바른한의원, 혹은 가톨릭관동대학교 국제성모병원에 내원하는 환자에게 적용한다. 선정기준에 적합한 대상자는 첫 방문일로부터 주 2회 이상 2주간 외래 치료를 시행한다. 전체적인 관리 및 치료의 과정은 개발된 손목터널증후군 1차 한의표준임상경로(Appendixes I-IV)에 따른다. 외래치료 2주차에 1회(±1일)의 환자 만족도, 요구도 조사를 실시한다(Fig. 1).

Fig. 1. Flow of CP trials. CP: clinical pathway.

4. 중재

1) 한의학적 치료

(1) 침 치료

침은 길이 0.25×40 mm인 1회용 호침(동방침구제작소, 보령, 서울)을 사용, 임상시술경험 3년 이상인 한의사가 시술한다. 유침시간은 20분으로 하며, 시술 혈자리는 임상시술경험 3년 이상인 한의사의 판단에 따라 취혈하며 내관(PC6), 대릉(PC7)을 포함한 기타 아시혈(정중신경 지배 영역과 증상 호소 부위의 혈자리)에 자침한다. 치료 횟수는 일 1회, 주 2회 이상 시행한다.

(2) 물리치료

정중신경 지배 영역과 증상 호소 부위의 혈자리에 경혈 전기 자극 치료(silver spike point; SPRIA TM-6002 [Nihon MEDIX, Co., LTD., Chiba, Japan] 또는 해당 병원이나 한의원에서 현재 사용 중인 기기), 극초단파 치료(micro wave; ME-8150 [OG Giken, Okayama, Japan] 또는 해당 병원이나 한의원에서 현재 사용 중인 기기)를 15분, 혹은 통처에 핫팩 또는 아이스팩을 10분 적용한다. 치료 횟수는 일 1회, 주 2회 이상 시행한다.

(3) 약침 치료

정중신경 지배 영역과 증상 호소 부위의 혈자리에 봉약침, 황련해독탕약침, 팔강약침, 경락장약침 등의 약침을 환자 상태에 맞추어 처방하여 시술 당 1 mL 씩 주입한다. 봉약침 시술 시에는 시행하기에 앞서 시술로 발생 가능한 부작용 및 알러지 반응에 대해 설명한 후 동의서를 작성한다. 치료 횟수는 일 1회, 주 2회 이상 시행한다.

(4) 도침 치료

길이 0.4×30 mm인 1회용 도침(동방침구제작소)을 사용, 임상시술경험 3년 이상인 한의사가 시술하며 횡수근인대 양쪽 끝에서 유착박리술을 진행한다. 도침치료는 한의사가 판단하기에 필요 시 시행한다.

(5) 레이저침 치료

횡수근인대 자극을 위해 640~830 nm의 파장대의 적외선 레이저를 내관(PC6), 대릉(PC7)을 포함한 기타 아시혈(정중신경 지배 영역과 증상 호소 부위의 혈자리)에 적용한다. 레이저침 치료는 한의사가 판단하기에 필요 시 시행한다.

(6) 추나 치료

추나 치료는 환자의 상태에 맞게 시행하되 경직된 근육과 조직을 대상으로 하는 경근기법(좌위 요수근관절 관절가동기법, 좌위 척수근관절 관절가동기법, 좌위 중수근관절 관절가동기법)을 위주로 환자에게 부담이 적은 기법을 시행한다. 추나 치료는 한의사가 판단하기에 필요 시 시행하며 시행하기에 앞서 추나치료로 발생 가능한 부작용을 설명한 후 동의서를 작성한다.

(7) 한약 처방

필요한 경우 환자의 상태에 맞게 처방한다. 實證에 사용할 수 있는 한약으로는 오적산, 당귀수산, 구미강활탕, 작약감초탕 등이 있으며, 虛證에 사용할 수 있는 한약으로는 보중익기탕, 팔물탕, 보양환오탕 등이 있다.

(8) 기타 한방 치료

기타 한방 치료의 경우 한의사가 판단하기에 필요 시 시행한다.

① 뜸 치료

1회용 무연미니뜸(행림, 여주, 한국)을 가열하여 내관(PC6), 대릉(PC7)을 포함한 정중신경 주행 부위에 시술하며 1일 1회 시행한다. 환자가 극심한 열감을 호소할 시 즉시 제거한다.

② 부항 치료

재활용 가능한 건식 부항 또는 1회용 습식 부항을 사용, 임상시술경험 3년 이상인 한의사가 가로손목인대 혹은 전완 내측 정중신경 주행 부위에 시술한다. 시술은 1회 5분 내외로 1일 1회 시행하며, 환자가 소양감을 호소할 시 즉시 제거한다.

③ 이침

0.18×1.3 mm인 1회용 피내침(동방메디컬, 보령, 한국)을 사용, 임상시술경험 3년 이상인 한의사가 귀 대이륜 하각부에 분포한 혈자리를 선택하여 시술한다. 시술은 1회 유침 시간 1일 내외로 하며, 환자가 소양감을 호소할 시 즉시 제거한다.

④ 파프

10×14 cm인 1회용 한방파프(제일한방, 서울, 한국)을 사용한다. 시술은 1회 지속시간 1일 내외로 하며, 통증 호소 부위에 파프를 부착한다. 환자가 소양감을 호소할 시 즉시 제거한다.

2) 일반적인 치료

(1) 환자 교육

• ①

  자가운동 교육: 공 쥐어짜기, 손 털기 등의 손에 대한 근력 운동 및 손목 굴곡/신전 스트레칭 등의 손목 터널 스트레칭 지도.

• ②

  생활 습관 지도: 마우스 및 키보드의 높이 조절 등

• ③

  보조기 착용 교육: 손목 보호대 등의 보조기 착용 교육 등

(2) 기타 약물 및 시술

기존에 받고 있는 서양의학적 약물 요법을 허용한다(단, 수술적 치료법은 제외).

약물: 기존에 받고 있는 서양의학적 약물(acetaminophen, non-steroidal anti-inflammatory drugs), steroidal anti-inflammatory drugs, opiate 등), 기타 통증 관리 목적 또는 기왕증으로 복용 중인 약물 복용을 허용한다.

5. 임상연구 전 관찰항목 및 관찰검사 방법

선정기준에 부합하는 환자를 대상으로 임상시험 전 성별, 생년월일, 연령(만 나이), 신장, 체중, 체온, 혈압, 맥박수 등 활력징후, 병력조사, 이학적 검사를 실시한다. 임상시험 동안 관찰하는 항목은 Table I과 같다.

Table Ⅰ. Data Collection Schedule and Outcome Measurement.

Period	Active treatment
	OPD visit	OPD week 1	OPD week 2
Demographic survey	O
History taking and medication check	O
Vital sign & weight	O
Confirm inclusion/exclusion criteria	O
Schedule education	O
Symptoms and medication changes	O	O	O
Acupuncture treatment		O	O
Physiotherapy		O	O
Herbal injection		O	O
Acupotomy treatment		prn	prn
Laser acupuncture treatment		prn	prn
Chuna manual therapy		prn	prn
Herbal medicine		prn	prn
Acting (cupping & moxibustion)		prn	prn
NRS or VAS	O	O	O
Quality of life assessment	prn	prn	prn
Physical examination, Korean medicine diagnosis, syndrome differentiation	O	O	O
Consultation	prn
CP satisfaction questionnaire			O
Adverse event		O	O

OPD: out patient department, NRS: Numerical rating scale, VAS: visual analogue scale, CP: clinical pathway, prn: pro re nata..

6. 유효성 평가

연구 대상자를 대상으로 설문을 통해 손목터널증후군 표준임상경로의 요구도 및 만족도를 조사한다. 외래 치료 2주 차에 표준임상경로에 대한 만족도, 외래치료 방법의 적정성, 호전도를 10점 척도 설문으로 질문하고, 표준임상경로 중재 중 추가되거나 개선되어야 할 요구사항에 대하여 개방형 설문을 통해 질문한다.

7. 최종 결과

연구 결과 전문가 타당도 의견과 본 연구에서 진행한 만족도 검사 결과 두 가지 모두 평균 또는 중간값 5점 미만의 치료 항목을 제외하여 최종 표준임상진료지침을 완성한다.

손목터널증후군은 손목 관절 부위의 정중신경 압박으로 정의되는 가장 흔한 말초신경 포착 증후군으로 손목과 손, 손가락의 통증과 저림 등의 증상으로 시작되며 심한 경우 근력저하를 동반하는 질환이다⁵⁾. 정확히 손목터널증후군으로 진단되어 치료받는 환자는 많지 않지만 손의 통증과 저림 증상을 호소하며 한방 의료기관에 찾아오는 환자가 많으며, 이에 대해 개별 진단으로 감별 후 한의과에서 활용하는 다양한 치료법에 대한 환자 선호도는 높은 편이다.

보건복지부에서는 2016년 제3차 한의약육성발전종합계획을 발표하여 30여 개의 질환에 대한 한의표준임상진료지침 개발 및 인증을 추진 중이며 이에 따라 견비통, 족관절 염좌, 특발성 안면신경마비, 요추 추간판 탈출증, 우울증, 비만 등에 대한 한의표준임상진료지침이 개발되었다. 그러나 한의표준임상진료지침을 활용하여 표준임상경로를 개발한 연구는 아직 많지 않으며, 표준임상경로에 대한 검증이 언급된 연구로는 Kim 등⁴⁾, Choi 등⁶⁾의 연구가 있으나 그 역시 보다 활발한 연구가 필요한 실정이다. 또한 치료 방식만 포함한 표준임상경로가 아닌 환자의 증상에 대한 평가 및 치료, 교육 등 환자 관리 전반을 포함하는 보다 포괄적인 형태의 표준임상경로 개발이 요구되며, 더 나아가 표준임상경로의 요구도 및 만족도에 대한 검증 또한 필요하다.

본 연구에서는 다양한 한의학적 치료법에 대하여 한의표준임상진료지침 개발 사업단의 작성 지침에 따라 침, 물리치료, 약침, 도침 치료, 레이저침, 추나, 한약 등의 한의학적 치료법에 대하여 단독 치료, 복합 치료, 협진 치료의 세 가지 범주로 분류하였다. 단독 치료란 한의 치료 중재 중 단일 중재의 효과를 보는 분류를 말하며, 복합 치료는 한의 치료 중재 중 두 가지 이상의 치료를 병행하여 한의 단독 중재 혹은 의과 치료 중재의 효과와 비교하는 분류를 말한다. 협진 치료는 한의 치료 및 의과 치료를 병행하여 중재의 효과를 보는 분류로 설정하였다.

협진 중재 중 수술 후 한의과 치료 병행의 경우, 의과에서 만성 특발성 손목터널증후군의 수술 적응증과 시기에 대한 명확한 기준은 없다고 알려져 있으며, 일반적으로 보존적 치료를 실패한 경도에서 중등도의 증상을 가진 손목터널증후군 환자가 수술 대상이라고 보고되어 있다.⁷⁾ 또한 한의학계 관련 교과서 및 여러 임상연구에서도 협진 치료에 대한 명확한 기준이 보고되어 있지 않다. 이에 수술뿐만 아니라 일반적인 임상 현장에서 손목 부목, 의과 약물 복용, 신경차단술 등 의과 치료를 시행하는 환자에게 침 치료 및 다양한 한의학적 치료를 복합하여 치료하는 것들도 협진 중재로 생각하고 CP를 제작하였다.

본 연구는 모집 환자 수가 적다는 한계가 있으며, 또한 본 연구진들이 한의표준임상진료지침을 제작하고자 하여 시행한 선행연구인 Lee 등⁸⁾의 설문 연구에서 손목터널증후군 환자의 총 치료 기간에 관한 질문에서 ‘3주~1개월 이내’의 답변이 가장 많았던 것을 고려할 때 본 연구에서 계획한 치료 기간은 2주로 비교적 짧다는 한계점이 존재한다.

그러나 본 연구는 한의학적 치료로 손목터널증후군을 치료하여 그 효과를 보기 위한 연구가 아닌 한의학적 치료에 대하여 임상 전문가 협의를 통해 만들어진 CP를 직접 적용한 사례 수집을 통해 손목터널증후군 표준임상경로의 요구도 및 만족도를 검증하고 최종 CP를 만들기 위한 임상연구의 프로토콜이다. 조사 항목에는 치료 방법별 요구도와 만족도를 포함하고 있으며, 이를 통해 환자 상태에 대한 측정 및 관찰, 감별진단, 활동, 의과 의뢰, 치료, 교육 등을 모두 포함하여 환자 관리 전반을 아우르는 형태의 최종 CP를 만들고자 함을 목적으로 하고 있다. 또한 한방병원, 한의원 등의 한방의료기관에서 시행하는 치료에 대한 표준을 세우는 과정에서 이를 실제 임상 환자 대상으로 적용하여 실제 임상 현장에서의 환자 치료 및 관리에 대하여 파악하고자 한다는 것, 그리고 의과/한의과 협진 치료에 대해서도 보존적 치료 및 수술 후 치료의 두 가지 방향에서 CP를 개발하고자 계획하는 점에 있어서도 의미를 가진다고 생각한다.

본 연구가 손목터널 증후군에 대한 효과적인 임상 진단 및 치료 경로를 세우는데 도움이 되기를 기대하며 보고하는 바이다.

jkmr-32-4-73-appendix.pdf